Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf.MDSAP. Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung. Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z.B. ...
Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf.MDSAP. Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung. Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z.B. ...
If you are interested in working for a dynamic company with flat hierarchy, we look forward to receiving your application. Your tasks: - Plan and conduct clinical project audits, process audits, and supplier/vendor audits in accordance with GxP and regulatory requirements. Develop and maintain risk-based audit plans and study assessment strategies - Evaluate audit findings, ensure proper documentation, and support CAPA development and follow-up - Lead and manage quality escalations arising from clinical study activities - Contribute to the development and maintenance of the Quality Management System, including SOPs, CAPA, deviations, and document control - Provide quality consultation to Clinical Operations teams on study processes and quality-related topics - Support qualification and evaluation of clinical service providers such as CROs, laboratories, couriers, and archiving services - Deliver training on GCP, Good Clinical Laboratory Practice, and other quality-related topics Your profile: - University degree in a scientific or technical field such as Life Sciences, Pharmacy, or Medical Technology - Several years of experience in Quality Management, Clinical Research, or auditing within a GxP/GCP-regulated environment - Strong knowledge of regulatory requirements for medical devices and pharmaceuticals - Proven experience in planning, conducting, and following up on internal and external audits - Solid understanding of CAPA processes, deviation management, and document control systems - Strong analytical skills and a structured, risk-based approach to quality oversight - Excellent communication and advisory skills when working with cross-functional teams and external partners - Very good command of English (written and spoken) You can expect ... ...
Wir suchen regelmäßig erfahrene 3rd Party Auditoren (m/w/d) für den kurzfristigen Einsatz mit Aussicht auf eine langfristige Kooperation, wenn gewünscht. Die Einsätze liegen hauptsächlich im Raum Europa, sodass ein englischsprachiges Audit kein Problem darstellen sollte.Wenn Sie folgende Erfahrungen und Eigenschaften mitbringen, sind Sie bei uns richtig: Ausgebildeter Leitender Auditor für 3rd Party Audits in Ihrem Spezialgebiet Mindestens 2 Jahre Audit-Erfahrung als 3rd Party Auditor Reiselust, hauptsächlich im europäischen Raum Englischsprachige Audits sind kein Problem für Sie Sie zeigen Leidenschaft für Verbesserungen Sie sind selbstbewusst und damit in der Lage, mit allen Ebenen innerhalb eines Unternehmens zu kommunizieren, Informationen auf hohem Niveau aufzunehmen, zu artikulieren und zu präsentieren Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie starke verbale Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, schriftliche Berichte zu verfassen ...
Vor allem aber bedeutet es Integrität. Du lernst bei deinen Audits verschiedene Menschen und Unternehmen kennen und legst den Grundstein für ein gutes Netzwerk und eine erfolgreiche Karriere. ...
Sie übernehmen Verantwortung für anspruchsvolle IT-Audits und gewinnen tiefe Einblicke in eine komplexe, international aufgestellte IT-Landschaft. Nehmen Sie IT-Prozesse kritisch unter die Lupe, erkennen Risiken und Schwachstellen und hinterfragen bestehende Kontrollen mit Ihrem fachlichen Know-how. Ihre Analysen schaffen echten Mehrwert: Aus Prüfungsergebnissen entwickeln Sie konkrete Empfehlungen und beraten das Management auf Augenhöhe. Begleiten Sie Veränderungen von der Analyse bis zur Umsetzung und tragen Sie dazu bei, IT- und Cyberrisiken nachhaltig zu reduzieren. Behalten Sie regulatorische Entwicklungen im Blick und bewerten deren Auswirkungen auf die IT - insbesondere DORA, MaRisk, BAIT und internationale Standards. Vernetzen Sie sich international mit IT, Risk, Compliance und weiteren Fachbereichen und gestalten Sie aktiv eine robuste IT-Governance mit. ...
Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen sowie anlassbezogenen Sonderprüfungen im Bereich Risikomanagement und Risikocontrolling Bewertung der Angemessenheit, Wirksamkeit und Ordnungsmäßigkeit von Prozessen, Kontrollen und regulatorischen Vorgaben Analyse von Verfahren zur Risikotragfähigkeit, Stresstests, Risikomodellen, Bewertungsansätzen sowie der internen Risikoberichterstattung Erstellung aussagekräftiger Prüfungsberichte inklusive Handlungsempfehlungen für Fachbereiche und Management Nachverfolgung vereinbarter Maßnahmen und Überprüfung der nachhaltigen Umsetzung identifizierter Verbesserungen Revisionsseitige Begleitung ausgewählter Projekte zur frühzeitigen Identifikation von Prozess- und Kontrollrisiken Kritische Beurteilung bestehender Strukturen und Aufzeigen von Optimierungspotenzialen aus unabhängiger Perspektive ...
So stellen wir Sie uns vor: - Sie sind zuverlässig und verantwortungsbewusst. Sie haben gute Deutsch - und Englischkenntnisse. Sie besitzen gute PC-Kenntnisse. ...
Du bleibst auch in unerwarteten Situationen souverän, arbeitest genau und verbindest einen persönlichen Empfang mit einem sicheren Blick für Zahlen, Abläufe und unsere Sicherheitsprozesse. Kimpton ist eine Marke von IHG Hotels & Resorts. Bei uns gehören persönlicher Service, eigenständiges Design und die Menschen dahinter zusammen. ...
We ensure that Goldman Sachs maintains effective controls by assessing the reliability of financial reports, monitoring the firm’s compliance with laws and regulations, and advising management on developing smart control solutions. Our group has unique insight on the financial industry and its products and operations. ...
?Auditierung von Betrieben im Bereich Landwirtschaft - tierischen Erzeugung (v.a. Rind, Schwein, Geflügel - Ei und Mast) Auditplanung und Terminabstimmung mit Kund:innen Durchführung der Betriebsbegehungen und der Kontrollen vor Ort gemäß den jeweiligen Prüfsystemvorgaben Prüfung betrieblicher Dokumentation und Nachweise im Rahmen des Auditprozesses Je nach vorhandener Qualifikation und Einsatzmöglichkeiten kommen auch weitere Auditbereiche (z.B.pflanzliche Erzeugung) in Frage. Profil Abgeschlossene Qualifikation als Meister:in oder Techniker:in oder abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B.Landwirtschaft/Agrarwissenschaften oder vergleichbare Fachrichtungen) Mindestens einjährige, einschlägige Berufserfahrung in einem relevanten Bereich Führerschein Klasse B sowie Bereitschaft zu Außendiensttätigkeiten Wir bieten Eine sinnstiftende Tätigkeit in einer zukunftssicheren Branche Ein kollegiales Team mit kurzen Entscheidungswegen und offener Unternehmenskultur Umfassende Einarbeitung sowie langfristige Entwicklungsmöglichkeiten Abwechslungsreiche verantwortungsvolle Aufgaben mit hoher Eigenständigkeit 30+ Urlaubstage sowie flexible Arbeitszeiten Beschäftigungsmodellabhängige Zusatzleistungen, z.B.Dienstwagen, JobRad, Mitarbeitervorteile und Wellpass oder monatliche Sachzuwendungen Qualifizierung zur/m Auditor:in inklusive Schulungen, Begleitaudits, regelmäßiger Fort- und Weiterbildungen KMET1_DE ...
Profil Abgeschlossene Qualifikation als Meister:in oder Techniker:in oder abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B.Landwirtschaft/Agrarwissenschaften oder vergleichbare Fachrichtungen) Mindestens einjährige, einschlägige Berufserfahrung in einem relevanten Bereich Führerschein Klasse B sowie Bereitschaft zu Außendiensttätigkeiten Wir bieten Eine sinnstiftende Tätigkeit in einer zukunftssicheren Branche Ein kollegiales Team mit kurzen Entscheidungswegen und offener Unternehmenskultur Umfassende Einarbeitung sowie langfristige Entwicklungsmöglichkeiten Abwechslungsreiche verantwortungsvolle Aufgaben mit hoher Eigenständigkeit 30+ Urlaubstage sowie flexible Arbeitszeiten Beschäftigungsmodellabhängige Zusatzleistungen, z.B.Dienstwagen, JobRad, Mitarbeitervorteile und Wellpass oder monatliche Sachzuwendungen Qualifizierung zur/m Auditor:in inklusive Schulungen, Begleitaudits, regelmäßiger Fort- und Weiterbildungen KMET1_DE ...
